Parkinson-Therapie mit verlängerter Wirkstofffreisetzung Crexont in den USA erhältlich
Levodopa-Carbidopa-Formulierung zur Verlängerung der Wirkungsdauer
von Andrea Lobo | 24. September 2024
Crexont, eine Retardformulierung von Levodopa und Carbidopa, ist jetzt in Apotheken in den USA für Menschen mit Parkinson-Krankheit erhältlich. Die von Amneal Pharmaceuticals vertriebene Parkinson-Therapie soll einen konstanten Levodopa- und Carbidopa-Spiegel im Körper aufrechterhalten und so die Zeiträume einer optimalen Symptombehandlung, die als „Good-on-Time“ bezeichnet wird, mit weniger täglichen Dosen verlängern.
„Wir freuen uns, Crexont auf den Markt zu bringen und es Gesundheitsdienstleistern und Patienten allgemein zugänglich zu machen“, sagte Joe Renda, Senior Vice President und Chief Commercial Officer für Spezialgebiete bei Amneal, in einer Pressemitteilung des Unternehmens. Die Behandlung wurde im August von der US-amerikanischen Food and Drug Administration zugelassen.
Crexont ist auf ärztliche Verschreibung erhältlich. Berechtigte Patienten können sich für das Patientenhilfsprogramm des Unternehmens bewerben, um das Medikament bis zu einem Jahr lang kostenlos zu erhalten. Privatversicherte Patienten können sich für eine Zuzahlung von 25 US-Dollar auf ihre Rezepte qualifizieren, die über das Crexont-Sparprogramm automatisch in Apotheken eingelöst wird.
Amneal hat außerdem ein Programm über CoverMyMeds eingerichtet, ein System, das es Gesundheitsdienstleistern und Apothekern erleichtern soll, Patienten den Zugang zu Behandlungen zu ermöglichen, indem es den Prozess der Vorabgenehmigung vereinfacht.
„Wir freuen uns, auf dieser Grundlage mit der Einführung eines umfassenden Schulungsprogramms und umfangreicher Dienstleistungen aufzubauen, um Gesundheitsdienstleistern und Patienten den Zugang zu dieser innovativen Therapie zu erleichtern“, sagte Renda.
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Crexont ist eine orale Retardformulierung von Carbidopa/Levodopa, die darauf ausgelegt ist, einen konstanten Wirkstoffspiegel im Körper aufrechtzuerhalten und die Resorption zu verbessern. Es enthält sowohl Komponenten mit sofortiger als auch mit verzögerter Freisetzung, wodurch eine anfängliche schnelle Freisetzung von Carbidopa und Levodopa gewährleistet wird, gefolgt von einer verzögerten Freisetzung über einen längeren Zeitraum.
Die Zulassung der Therapie basierte auf Daten der Phase-3-Studie RISE-PD (NCT03670953), in der die Sicherheit und Wirksamkeit von Crexont mit einer sofort freisetzenden Formulierung von Levodopa/Carbidopa bei Parkinson-Patienten verglichen wurde. Dabei zeigte sich, dass die Behandlung die „gute-Zeit“-Dauer pro Dosis um 1,5 Stunden verlängerte.
Das Unternehmen plant ein Symposium zur Markteinführung von Crexont sowie wissenschaftliche Präsentationen für den Internationalen Kongress für Parkinson-Krankheit und Bewegungsstörungen, der vom 27. September bis 1. Oktober in Philadelphia stattfindet.
Über den Autor
Andrea Lobo ist Wissenschaftsjournalistin bei BioNews. Sie hat einen Abschluss in Biologie und einen Doktortitel in Zellbiologie/Neurowissenschaften von der Universität Coimbra in Portugal, wo sie Schlaganfallbiologie studierte. Sie war Postdoktorandin und leitende Forscherin am Institut für Forschung und Innovation im Gesundheitswesen in Porto im Bereich Drogensucht und untersuchte die durch Amphetamine induzierte neuronale Plastizität. Als Wissenschaftlerin war Andrea 19 Jahre lang an akademischen Projekten in verschiedenen Forschungsbereichen beteiligt, von Schlaganfall, Genregulation, Krebs und seltenen Krankheiten. Sie ist Autorin mehrerer Forschungsarbeiten in Fachzeitschriften. 2022 wechselte sie zu einer Karriere als Wissenschaftsjournalistin und -kommunikatorin.
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